目前國內(nèi)市面上的腹膜透析患者所用腹透液的包材主要有兩類：一類是PVC包材、另一類是非PVC包材（華仁腹膜透析液）。非PVC軟袋是由三層不同熔點的塑料材料：聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、聚酰胺（PA）及多種彈性材料（SEBS），在100級潔凈條件下熱壓共擠而成。因其具有化學(xué)惰性好、無毒、不含粘合劑和增塑劑、水蒸氣滲透率低、透明性好、抗低溫性能好、能在121攝氏度高溫滅菌等顯著優(yōu)點，越來越得到醫(yī)學(xué)界認可。而醫(yī)用軟PVC材料主要由醫(yī)用級PVC樹脂、增塑劑和熱穩(wěn)定劑三類基材組成。PVC (聚氯乙烯)材料較硬，要制成輸液袋、腹膜透析袋，必須加入增塑劑，如鄰苯二甲酸二(2一乙基己基)酯(DEHP）。增塑劑與PVC是物理結(jié)合、不穩(wěn)定，特別是在藥液運輸、震蕩、儲存時間過長、加熱溫度過高等情況下，易從包材中脫落進入藥液[1]。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品包裝材料科研檢驗中心的實驗表明，PVC輸液袋經(jīng)過手搖和機械振搖DEHP會釋出，隨著DEHP釋出的增加導(dǎo)致不溶性微粒的增加，尤其是2μm的微粒。另外，PVC輸液袋中的添加劑經(jīng)高溫滅菌后，也會有少量不溶性微粒釋出進入溶液中[2]。此外，有關(guān)PVC包材對藥物吸附性的文獻中表明，其對氯丙嗪、異丙嗪、硝酸甘油注射液和地西泮注射液均有吸附作用,使得以上藥物在PVC輸液袋中的含量有所下降[2][3][4]，這對以后治療中腹透液中加藥會有影響。在環(huán)境保護方面PVC材料的軟袋在焚燒時會產(chǎn)生氯化氫和二噁英，污染環(huán)境，并且長達數(shù)百年不能完全降解。而非PVC軟袋是環(huán)保型，可降解，燃燒后產(chǎn)生CO2和H2O,已成為國際公認的最新環(huán)保型綠色醫(yī)用包裝材料。

相關(guān)文獻報道長期大量接觸塑化劑，會給人體的內(nèi)分泌系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)帶來危害。在這方面， Ivelisse Colon等科學(xué)家收集了41名早熟女童與35名發(fā)育正常女童的血液樣品, 發(fā)現(xiàn)68%早熟女童血液樣品中可以檢測出DEHP,排除其它干擾因素, 推測增塑劑可能與女童早熟有關(guān)[5]。 DEHP及其代謝產(chǎn)物MEHP對子宮、卵巢也有毒性作用。Cobellis 等研究發(fā)現(xiàn),患子宮內(nèi)膜增生的婦女血液以及體液中的 DEHP 濃度較正常人明顯升高, 由此認為DEHP與子宮內(nèi)膜增生有相關(guān)性[6]。另外孕婦接觸DEHP易導(dǎo)致畸胎發(fā)生[7]。DEHP對雄性鼠的生殖系統(tǒng)也有一定程度不良影響，DEHP作用的主要靶器官是睪丸,影響性腺和生殖器官發(fā)育, 損害生殖功能,易發(fā)生隱睪并伴發(fā)不同程度尿道下裂[8][9][10] 。

從腹透袋上脫落到腹透液中的增塑劑（DEHP）作為一種化學(xué)隱患對腹膜功能的影響越來越受到關(guān)注?！冬F(xiàn)代腹膜透析治療學(xué)》已經(jīng)把增塑劑列為造成腹膜損傷的因素之一。體外研究證實DEHP可導(dǎo)致細胞因子表達異常，從而刺激腹膜間皮細胞大量合成、分泌細胞外基質(zhì)。由此不難推斷腹透患者腹膜長期接觸DEHP,間皮下細胞外基質(zhì)不斷積累,基膜增厚,直至腹膜纖維化，最終退出腹膜透析[11]。另外，動物實驗表明經(jīng)腹腔內(nèi)注射DEHP的大鼠，腹腔臟層血管壁增生，血管通透性改變 [12]。由此可以推斷，長期使用含DEHP透析液的腹透患者的血管功能也會改變，影響腹透效果，甚至導(dǎo)致腹膜透析失敗。

中華人民共和國工業(yè)和信息化部于2010年12月6日發(fā)布工產(chǎn)業(yè)【2010】第122號公告：淘汰PVC大輸液產(chǎn)品。盡管每次腹透時 DEHP 滲出量有限，但尿毒癥患者的腎臟排毒能力降低，長期使用PVC包材的腹透液會導(dǎo)致DEHP在體內(nèi)不斷積蓄，對腹膜功能及體內(nèi)各臟器均造成嚴重損害，其危害不容忽視。望廣大醫(yī)務(wù)工作者對腹膜透析患者使用的腹透液包材問題予以重視。

參考文獻：

[1]  周樂． 無毒聚氯乙烯薄膜袋裝輸液中微粒和混濁物的分析 [J]． 醫(yī)藥工業(yè)，1985，16 (12)：538— 540.
[2] 張毅蘭，楊敏，俞春偉聚氯乙烯輸液袋增塑劑的釋出和對藥物的吸附[J].中國醫(yī)藥工業(yè)雜志 2008，39(1).
[3] Center for Devices and Radiological Health，U．S．Foodand Drug Administration．Safety a ssessment of di(2-ethylhexy1)phthalate(DEHP)released from PVC medicaldevices[M]．
[4] 李大魁，諸明，劉文彬，等，氯丙嗪和異丙嗪輸注時在輸液管道中的損失[J]．中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，1991，11(11)：496．498．
[5] Colon I, Caro D, Bourdony C J, et al. Identificationof phthalate esters inthe serum of young Puerto Rican girls with premature breast development[J] . Environ Health Perspect, 2000, 108( 9) : 895- 900.
[6] Cobellis L, et al. [ J] . Hum Reprod, 2003, 18(7): 1512_1515.
[7]Peters JM , et al. [J ] . Teratol , 1997 , 56 :311-316.
[8] Wilson VS, et al. [J] . ToxicolLett, 2004, 146(3) : 207_215.
[9] Ema M, et al. [J]. Reprod Toxicol, 2003, 17(4) : 407_412.
[10] Nakahara H, et al. [ J]. Fukuoka Igaku Zasshi, 2003, 94(12): 331_337.
[11] 裴華穎 、王梅等。增塑劑對人腹膜間皮細胞細胞外基質(zhì)合成和分泌的影響[J ] 中華腎臟病雜志2 001年12月第1 7卷第 6 期。
[12]Agostino，et al. FracassoGlycosaminoglycans prevent the functional and morphological peritoneal derangement in an experimental model of peritoneal fibrosis。 American Journal of Kidney Diseases Volume 33, Issue 1 1999 105–110.