6月29—30日,由山東省食品藥品監(jiān)督管理局和孝感市食品藥品監(jiān)督管理局組成的檢查組一行4人,對湖北公司500ml葡萄糖氯化鈉注射液等共計6個品種18個品規(guī)委托生產申請進行了藥品動態(tài)生產現(xiàn)場檢查。
在為期2天的現(xiàn)場檢查中,專家組對湖北公司的質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、委托生產十大方面進行了細致而全面的檢查。最終經專家組綜合評定認為湖北公司已具備接受委托方委托生產500ml葡萄糖氯化鈉注射液等共計6個品種18個品規(guī)的各項條件,委托生產現(xiàn)場檢查順利通過。
此次檢查的順利通過,標志著湖北公司非PVC軟袋大容量注射劑建設項目圓滿完成,也標志著湖北公司已經做好了正式投產的各項準備工作,為公司的發(fā)展奠定了堅實的基礎,翻開了嶄新的篇章。
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